药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范条款解析第一百二十二条:应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致,并建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。1.条款解读本条专门就印刷包装材料的设计、审核和批准等管理做了要求,2.检查要点2.1检查印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程。

2.3抽查具体品种实际使用印刷包装材料与签批保存的实样是否一致。2.4印刷性包材的样张是否发放至采购、质量、仓储、生产等部门。3.风险点印刷包装材料未建立设计、审核、批准的标准操作规程,可能造成印刷内容错误,与相关法规要求不一致。4.典型案例及分析设计没有审核签字记录,没有保存签批的原板实样。对印刷性包材的印刷内容审核不严,内容错漏。

一、正文回答标准对产品外观质量的要求是,允许有轻微的间断折皱,但不得多于产品表面积的5%,不允许有划伤、烫伤、穿孔、异味、粘连、异物、分层、脏污,热封部位无虚封、平整、无明显气泡,搬动时不出现膜间滑动,允许有不影响使用的轻微暴筋,膜卷端面不平整度不大于3毫米。标准还对复合膜每卷接头数予以限定。二、分析作为一项推荐性国家标准,这项标准的一些要求可以由供需双方商定。

这项标准的要求是基于包装用复合膜、袋的共性项目确定的,这对制定相关标准、对企业制定本企业的产品标准具有指导意义。但由于每一种产品的结构组合、尺寸规格、杀菌工序等各不相同,标准的检验规则要求食品包装复合膜、袋必须检测外观质量、规格、拉断力、热合强度、剥离力、卫生性能6项指标,其余各项由供需双方商定;非食品包装复合膜、袋必须检测外观质量、规格、拉断力、热合强度、剥离力5项指标,其余各项由供需双方商定。

法律分析:(一)有产品质量检验合格证明;(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;(三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料;(四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;(五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。

分类:商业/理财问题描述:我们是生产食品的,要做一批塑料袋,请问上面的印刷有规范没?请详细说明,最好有样品比如:品名配料等等,应该怎样做解析:包装食品必须标示的内容有:食品名称、配料清单、净含量和沥干物(固形物)含量、制造者的名称和地址、生产日期(或包装日期)和保质期、产品标准号。一是不允许企业在标签上利用产品名称混淆食品的真实属性。
净含量与食品名称必须标注在包装物或包装容器的同一展示面;便于消费者识别和阅读。三是产品中添加了甜味剂、防腐剂、着色剂必须标示具体名称,四是特殊膳食用食品(如婴幼儿食品,糖尿病人食品)必须标示营养成份,即营养标签。五是标签上的生产日期和保质期不得另外加贴、补贴和篡改,六是不得标示封建迷信、黄色、贬低其它食品或违背科学营养常识的内容。
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